德州市首家藥企通過新版GMP認證
來源:德州新聞網
編輯:崔光宇
??? 德州新聞網訊 (記者 劉臻 通訊員 王偉)近日,齊魯安替(臨邑)制藥有限公司原料藥二車間通過了山東省藥品認證中心《藥品生產質量管理規范》(GMP)認證現場檢查,該公司成為我市首家通過新版藥品GMP認證的制藥企業。
??? 通過GMP認證現場檢查并取得認證證書,標志著該公司無菌原料藥頭孢米諾鈉完成了國家規定的正式生產藥品的全部行政許可,可上市銷售。
??? 記者了解到,衛生部發布新版《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂),自2011年3月1日起施行。新版GMP意在從源頭保證藥品質量安全,并加快與國際對接,已與歐洲、美國、澳大利亞GMP完全對接。按照規定,新建藥品生產企業、藥品生產企業新建(改、擴建)車間應符合新版GMP要求,現有藥品生產企業將給予不超過5年的過渡期。
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