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德州市市場監管局全力把好新冠抗原檢測試劑經營環節質量關

為保障居民使用新冠病毒抗原檢測試劑的質量安全,德州市市場監管局全面開展新冠病毒抗原檢測試劑專項監管工作。

一是召集全市部分零售連鎖藥店和醫療器械經營企業召開專題部署會議,指導企業依法合規開展新冠病毒抗原檢測試劑經營活動,并建立企業交流微信群,及時向企業進行解惑答疑。二是督促各縣(市、區)局在加強“線下”日常檢查和督查暗訪的同時,加大對轄區內網絡交易信息監測處置力度。三是加大監督檢查、監督抽檢、投訴舉報等渠道反映的新冠病毒抗原檢測試劑違法違規行為查處力度,涉嫌犯罪的及時移送公安機關。截至目前,全市共檢查經營企業26家,未發現違法違規行為。

德城區

為盡快滿足新冠病毒抗原檢測試劑使用需求,德城區局第一時間組織新冠病毒抗原檢測試劑經營企業召開線上會議,詳細解讀有關政策要求,督促企業主動扛起社會責任,從具備合法資質的醫療器械注冊人、生產經營企業購進檢測試劑,并做好進貨查驗和銷售記錄,配備相適應設施設備,保證產品運輸、儲存條件符合標簽和說明書的標示要求。同時,強化質量安全監管,在摸排全區經營企業情況的基礎上,開展經營企業現場檢查,指導其規范經營行為,督促其按時統計報送產品購進情況和銷售情況。一旦發現非法購進和銷售新冠病毒抗原檢測試劑違法行為,將堅決予以查處,努力保障公眾用械安全。

經濟技術開發區

全面落實屬地監管責任,加強經營環節新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管,積極開展專項檢查,嚴守質量安全底線。檢查主要包括“五步查”:第一步,查資質。查看銷售的抗原檢測試劑注冊證及合格證明文件;第二步,查票據。查看抗原檢測試劑的購進票據、驗收記錄和銷售記錄;第三步,查儲存。查看產品儲存環境是否符合標簽說明書標識的儲存條件要求;第四步,查網售。從事網絡銷售的,是否具備醫療器械經營許可相應范圍和網絡銷售備案憑證,并在網站主頁顯著位置展示醫療器械經營許可證和產品注冊證等信息。第五步,查登記。對購買抗原檢測試劑的消費者進行實名登記。

德州市市場監管局提醒消費者


要通過正規渠道購買已在國家藥品監督管理局獲批準的生產企業生產的新冠抗原檢測試劑,查看生產日期和保質期,留存消費憑證,仔細閱讀說明書儲存要求和使用步驟,開展正確自測。

德州日報新媒體出品
來源|德州市場監管 編輯|王琳
審核|張曉航 終審|朱代軍

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