世界衛生組織21日說,臨床試驗顯示美國輝瑞制藥有限公司研發的新冠口服藥奈瑪特韋/利托那韋組合可顯著降低患者住院率,“強烈推薦”癥狀較輕但仍有高住院風險的新冠患者服用。
世衛組織同時警告,這種藥物對診斷時效要求較高且定價較高,可能導致中低收入國家患者在用藥方面面臨不平等。
【“更優選擇”】
世衛組織專家在《英國醫學雜志》周刊發表文章說,對未接種新冠疫苗、年長或有免疫缺陷的新冠患者而言,相比美國吉利德科技公司研發的抗病毒藥物瑞德西韋、默克公司研發的口服藥莫那比拉韋和一些單克隆抗體藥物,輝瑞公司的口服藥奈瑪特韋/利托那韋組合是“更優選擇”。
世衛組織專家通過兩項涉及近3100名新冠患者的臨床試驗發現,奈瑪特韋/利托那韋組合可將患者住院率降低85%,優于現有其他藥物。相比莫那比拉韋,奈瑪特韋/利托那韋組合副作用更小;相比需靜脈注射的瑞德西韋和單克隆抗體藥物,這種口服藥用藥更簡便。
根據現有研究成果,世衛組織推薦患慢性病、有免疫缺陷或未接種新冠疫苗的18歲以上新冠患者服用奈瑪特韋/利托那韋組合。這一推薦暫不適用于孕期或哺乳期女性以及未成年人。
【時效要求高】
盡管新冠口服藥的出現被一些人視為邁向終結疫情的“一大步”,世衛組織衛生緊急項目臨床部門負責人珍妮特·迪亞茲強調,新冠口服藥只是為已經感染新冠病毒且面臨較高風險的患者提供了一種新的治療選擇,并不能代替疫苗接種。
世衛組織指出,奈瑪特韋/利托那韋組合只有在患者發病早期、即出現癥狀的頭5天內服用才能發揮療效,因此要求患者必須盡快確診并取得醫生處方,對診斷時效要求較高。
相比高收入國家,中低收入國家受限于醫療資源,可能在快速確診方面面臨更多障礙。世衛組織說,與全球“疫苗不平等”狀況類似,中低收入國家患者可能在獲得新冠口服藥方面再次面臨不平等,“被推到隊尾”。
【應對不平等】
據美國全國公共廣播電臺報道,奈瑪特韋/利托那韋組合在美國定價為每療程530美元。另據法新社報道,這種藥物在一個中高收入國家定價為每療程250美元。
世衛組織呼吁輝瑞公司提升奈瑪特韋/利托那韋組合定價和銷售情況的透明度。
據路透社報道,輝瑞公司已經與聯合國相關機構達成協議,出售多達400萬療程的奈瑪特韋/利托那韋組合,用于95個低收入國家和地區的患者。這些國家和地區覆蓋全球大約一半人口。不過,這部分藥品在輝瑞公司今年預計1.2億療程的總產量中只占大約3%。
為應對“用藥不平等”,輝瑞公司還同意參與聯合國一個項目,允許超過30家仿制藥生產商生產價格較低的仿制版奈瑪特韋/利托那韋組合,在中低收入國家銷售。不過,世衛組織說,生產具有質量保證的仿制版藥物需要時間,短期內難以完成。(完)(新華社專特稿)