臨邑縣一企業通過英國官方審計并獲歐盟GMP證書
來源:德州新聞網
編輯:徐佳毅
??? 本報訊(通訊員 朱風華) 近日,我縣齊魯晟華制藥有限公司正式收到了英國官方發來的EU-GMP認證證書,此次認證產品為無菌硫酸頭孢喹肟。
??? 今年4月22日-25日,英國VMD官方審計人員最后一次對無菌原料車間、公司QC和公用系統進行了現場檢查,并對質量管理體系、生產管理以及相關GMP文件進行了仔細地檢查。英國VMD官方審計官對晟華公司高標準的廠房設施設備給予了高度贊揚,同時對高標準的質量管理體系給予了高度認可。
??? 據了解,EU-GMP認證,即歐盟藥品管理局(EMEA)進行的藥品生產質量管理規范認證,是原料藥和制劑進入歐盟市場的最有力的通行證。此次齊魯晟華制藥有限公司的無菌硫酸頭孢喹肟獲得EU-GMP證書,意味著該產品可以正式進入歐盟市場。
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