??? 德州新聞網(wǎng)訊 (通訊員 蔡光華 張凱) 根據(jù)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,結(jié)合我縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)實(shí)際,近日,縣食藥監(jiān)管局做好二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案工作。
??? 及時(shí)宣傳新法規(guī)政策。該局將新舊法規(guī)的前后變化列為重點(diǎn)宣傳內(nèi)容督促醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位加強(qiáng)從業(yè)人員的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。認(rèn)真做好備案工作。經(jīng)辦人員嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行有關(guān)規(guī)定,切實(shí)做到備案程序簡(jiǎn)潔高效,對(duì)備案單位資料齊全、符合要求的,給與備案。對(duì)提供的備案材料審查不符合規(guī)定的,一次性全部告知補(bǔ)充事項(xiàng),切實(shí)做到便民利民,促進(jìn)醫(yī)療器械市場(chǎng)健康有序發(fā)展。加強(qiáng)備案后現(xiàn)場(chǎng)核查工作。對(duì)于備案的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),按計(jì)劃進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)實(shí)際情況與第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)資料不一致的,以及經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的其他違法違規(guī)行為,將嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》進(jìn)行處罰。截至目前,共出動(dòng)執(zhí)法車輛20余臺(tái)次,執(zhí)法人員50余人次,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位20余家。