??? 檢查的重點是定制式義齒產品的購進渠道是否合法;產品是否具有醫療器械注冊證書、產品的結構形式和原材料是否與注冊證書核準內容一致;購進定制式義齒產品是否有驗收記錄;使用定制式義齒產品是否有使用記錄、發現質量問題能否進行追蹤并及時召回。通過檢查發現,全縣醫療機構、鑲牙館均從合法渠道購進定制式義齒產品,索取并留存了供貨單位的《醫療器械生產企業許可證》、定制式義齒產品的醫療器械注冊證書復印件,但也有部分單位存在:購進定制式義齒產品無驗收記錄,使用記錄內容不全等問題。對存在問題的單位該局及時下達責令限期改正通知書,并將根據整改情況依法進行處理。
??? 通過檢查,摸清了全縣開展口腔診療科目的醫療機構、口腔診所、鑲牙館的底數,提高了從業人員的守法意識,規范了其用械行為,確保了該類產品的使用安全。(張其福)
(作者:柴晶晶)