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市人民醫院獲得國家藥物臨床試驗機構資質

德州新聞網訊(記者唐志梅通訊員李夢嬌)12月9日,國家藥品監督管理局網站發布藥物臨床試驗機構監督檢查結果,市人民醫院順利通過檢查,腫瘤科和神經內科專業取得國家藥物臨床試驗資質。

為提升藥物臨床科研能力與用藥管理水平,2020年10月,醫院成立院黨委書記程吉東為主任、院長楊寶貴為副主任的藥物臨床試驗機構,下設機構辦公室,負責藥物臨床試驗的運行管理。同時,醫院成立臨床試驗倫理委員會,負責臨床試驗倫理審查。

經過機構辦公室與專業組的共同努力,醫院于2021年4月取得備案號。11月11日,山東省食品藥品審評查驗中心檢查組進行了首次備案監督檢查,對藥物臨床試驗機構首次備案檢查中的各個環節進行了風險會商。12月9日,醫院藥物臨床試驗機構順利通過檢查,腫瘤科和神經內科專業取得國家藥物臨床試驗資質。

據了解,目前,醫院承擔注冊類藥物臨床試驗項目共5項,其中腫瘤科專業承接的一項國際多中心合作項目已有1例受試者進入預篩選流程。

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