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寧津縣人民醫(yī)院首個IV期藥物臨床試驗項目啟動

德州新聞網(wǎng)訊(杜秋樂)7月27日上午,寧津縣人民醫(yī)院召開散風通竅滴丸治療急性鼻炎的有效性與安全性的多中心、開放、單臂IV期臨床試驗項目啟動會。該項目是醫(yī)院耳鼻咽喉科首次承接的IV期藥物臨床試驗項目。

本次項目啟動會由科教科李海望主持,主要研究者孫延良及相關(guān)研究人員、臨床監(jiān)查員、臨床協(xié)調(diào)員等相關(guān)人員參加會議。

會上,臨床監(jiān)查員分別對該項目的試驗方案、操作流程等進行了詳細的講解和培訓;研究人員根據(jù)醫(yī)院實際情況及可能出現(xiàn)的問題進行了充分討論交流;孫延良對研究組相關(guān)人員進行了合理授權(quán)與分工,為項目的開展拉開了帷幕。最后,李海望作啟動會總結(jié),特別強調(diào)注重臨床試驗數(shù)據(jù)的真實性和數(shù)據(jù)資料的保密性,同時將保護受試者的權(quán)益和安全放在第一位。

經(jīng)過討論,項目組研究人員明確了臨床試驗的重點與難點,均表示會嚴格按照方案開展臨床試驗,保證臨床試驗過程規(guī)范,數(shù)據(jù)和結(jié)果的科學、真實、可靠。

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