沈連忠（左）指導(dǎo)臨床檢驗技術(shù)人員進行藥物檢驗。

??? 4月9日，在臨邑縣山東欣博藥物研究有限公司臨床檢驗室，記者見到德州市現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)首席專家沈連忠時，他正指導(dǎo)技術(shù)人員進行藥物檢驗。 “新研制的藥物能否進入臨床階段，由‘藥物’變?yōu)椤幤贰?，需要進行安全性評價。公司2012年通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認證，并一次性通過8個研究項目，多虧了我們的專家沈連忠。 ”公司董事長劉亞玲介紹說。
??? 沈連忠從事藥物毒理學研究23年，曾主持大鼠神經(jīng)行為觀察半定量方法、流式細胞術(shù)等新技術(shù)在藥物臨床前安全性評價中的應(yīng)用研究，曾擔任國家食品藥品監(jiān)督管理局研究員、藥品審評專家，享受國務(wù)院頒發(fā)政府特殊津貼。 2011年，他毅然辭掉中國藥品生物制品檢定所的工作，來到山東欣博公司，挑起了藥物安評中心主任的重擔。
??? “藥物非臨床安全性評價是藥物能否進入臨床的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，我們的工作就是為百姓的生命安全把關(guān)。 ”沈連忠說。特殊的行業(yè)要求，敦促他不斷學習、研究，尋求更多領(lǐng)域的突破。由于實驗用的乳鼠存在給藥困難，兒童用藥的安全性問題一直沒能解決。沈連忠和他的團隊瞄準了這一領(lǐng)域，用只有7克的小白鼠進行實驗，通過乳鼠灌胃給藥技術(shù)研究，探討出生后4至20日齡乳鼠灌胃給藥方法，為臨床上兒童用藥的安全性提供了可借鑒的實驗室技術(shù)支持。 “這一成果有效突破了兒童特別是新生兒用藥的藥物安全性問題，有助于兒童藥生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模生產(chǎn)。 ”沈連忠告訴記者。
??? 藥物安全評價研究涉及動物醫(yī)學、臨床醫(yī)學、統(tǒng)計學、藥物藥理學等眾多學科，對人才的需求大、要求高。目前，我國還沒有開設(shè)藥物毒理學專業(yè)，專業(yè)人才非常匱乏，全國能開展這項研究的專業(yè)機構(gòu)僅有56家，山東欣博公司就是其中之一。 “我們采用引進高層次畢業(yè)生再培訓(xùn)的方式，讓大家在工作中交流，在交流中學習，從而提高員工整體素質(zhì)。 ”沈連忠介紹說。通過這一方式，公司有95%以上從事病理診斷的員工成長為專業(yè)技術(shù)人員。
??? 在沈連忠的帶動下，山東欣博公司從業(yè)務(wù)開展到通過GLP資格認證，僅用了兩年時間。其他藥物安評中心做不了的創(chuàng)新疫苗、醫(yī)療器械等項目，他們也能高質(zhì)量完成。目前，該公司的服務(wù)范圍涵蓋國內(nèi)25個省市的醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)單位及國外制藥企業(yè)，并與國家藥物安全性監(jiān)測中心、中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院放射與輻射醫(yī)學研究所等幾十家機構(gòu)建立了穩(wěn)定合作關(guān)系。
??? □文/圖 本報記者 王志冕 本報通訊員 吳甫英