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食藥監管局強化藥品質量安全風險管理

??? 德州新聞網訊 (通訊員 楊桂香)為提高藥品安全風險防范能力,今年以來,食藥監管局采取四項措施,進一步強化藥品質量安全風險管理工作。
??? 健全藥品安全責任體系,突出日常風險排查。明確涉藥單位實施藥品風險管理的主體責任,與涉藥單位簽訂相關責任書及承諾書,同時,進一步加強對注射劑藥品、無菌醫療器械等高風險產品和基本藥物的日常監管,積極開展中藥飲片、含特殊藥品復方制劑等的專項整治,排查分析安全隱患風險點。提高安全風險防范能力,突出業務知識培訓。定期對涉藥單位負責人、藥學管理工作人員進行培訓,培訓內容主要有《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關法規及藥學理論常識。提高安全風險發現能力,突出不良反應監測。進一步加大藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作,引導涉藥單位積極開展重點品種藥品不良反應監測工作,提高藥品安全風險發現能力,并對轄區內各醫療機構、醫療器械經營企業進行藥品不良反應和醫療器械不良事件監測集中培訓或個別指導,提高報送的有效性。營造關注安全良好氛圍,突出藥品安全知識宣傳。通過食品藥品安全剪報、縣局網站、報紙、短信等多種渠道,強化宣傳教育和輿論引導。同時,開展“藥品安全進社區、進學校”活動,在宣傳藥品安全知識的同時,開展了過期藥品的回收,營造全社會共同關注藥品安全的良好氛圍。

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