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食藥監(jiān)管局開展定制式義齒使用專項(xiàng)檢查

??? 德州新聞網(wǎng)訊(通訊員 齊世英)為進(jìn)一步加強(qiáng)定制式義齒使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)使用定制式義齒行為,切實(shí)維護(hù)公眾健康安全,近日,縣食藥監(jiān)管局在全縣范圍內(nèi)組織開展了定制式義齒使用專項(xiàng)檢查工作。
??? 此次專項(xiàng)檢查對(duì)轄區(qū)內(nèi)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)院、口腔牙科診所進(jìn)行全覆蓋檢查。檢查重點(diǎn)圍繞使用單位采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的合法企業(yè)購進(jìn);產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊(cè)證書,產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式和原材料等是否與注冊(cè)證書核準(zhǔn)內(nèi)容一致;采購的定制式義齒產(chǎn)品是否有驗(yàn)收記錄等。
??? 截止目前,專項(xiàng)檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員20人次,檢查含口腔科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和口腔牙科診所7家,從檢查情況來看,全縣定制式義齒質(zhì)量安全整體情況良好,同時(shí)也存在著部分單位制度不健全,驗(yàn)收、使用記錄不完善等問題,執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)責(zé)令限期整改。

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